經濟部產發署-台灣品牌耀飛計畫

【記者嚴雅芳╱台北報導】
當疫情來臨、口罩成為全民生活必需品時，許多人看到的是需求暴增與短期商機，但對華淨醫材而言，這場突如其來的全球危機，卻是一場從零開始、一路跌撞摸索的創業考驗。

華淨醫材執行長劉韋宏並非醫材本科，和弟弟在疫情時刻闖進醫材產業，從一片口罩做起，逐步把公司帶向醫用防護、醫療耗材與體外診斷產品等多元布局。

華淨的起點，來自一個很直接的念頭。2019年底、2020年初疫情爆發，市場防護物資短缺，連自家企業與家人都買不到口罩。當時父親一句「不然我們自己做」，讓這個原本與醫材毫無淵源的家庭，走上一條完全陌生的路。真正把這件事推動起來的，則是劉韋宏的弟弟劉家宏。

原本在餐飲業工作的他，因疫情影響無法正常上班，乾脆主動南下到口罩國家隊工廠受訓，從機台操作、原物料組成一路學起，再把經驗帶回團隊。家人看見他的投入與熱情，才決定一起押下去，華淨醫材也因此成形。

因疫情創業 每天都像上戰場

只是，創業從來不是順風順水。華淨最早面對的，不是市場，而是法規。劉韋宏說，由於團隊沒有醫材背景，從申請製造許可到準備各式文件，幾乎全靠自己摸索；不懂就一通一通打電話問，寫錯就退件重來。當時工廠設備、空間、機台都已就緒，卻因執照遲遲未下，硬生生停工近半年。

等到終於取得許可，新的問題又立刻浮現：能做，卻沒人包裝、沒人出貨。團隊先前因無法預估執照何時下來，不敢先招人，最後只好請里長協助找人，才勉強補上人力缺口。

真正進入生產後，劉韋宏形容那兩年「每天都像上戰場」。工廠長時間24小時不停機，除了除夕夜幾乎沒有真正停過；在高壓之下，一邊擴產、一邊學習，從最初平面口罩，再陸續開發3D、4D、活性碳等產品，並在短短幾年內歷經兩次搬遷，從狹小舊工業區一路搬進新店科技園區。這段過程看似搭上疫情列車，實際上卻是用密集試錯、現場應變與時間換來的生存。

另一場考驗則來自疫情退場之後，口罩需求急速降溫，市場迅速翻成供過於求，不少業者停工、退場，華淨也曾停工兩個月，眼看庫存壓力與固定人事成本上升，才讓公司意識到，若只靠口罩單一產品，一定會遇到結構性天花板。因此，華淨在疫情紅利未完全結束前，提前啟動轉型，把眼光從防護用品拉向更高門檻的體外診斷（IVD）市場。

拚研發量能 攜手重量級單位

目前華淨的產品線已從單一口罩，擴展為三大塊：醫用口罩、醫療耗材與體外診斷產品。既有項目包括平面、3D、4D、活性碳，以及N95、FFP2等級口罩，也有酒精棉片、優碘棉片等耗材；新產品則是今年起陸續推進的驗孕試劑與快篩系列，預計今年第2季後由驗孕筆、驗孕卡匣、驗孕試紙先上陣，年底前再推進新冠、流感A/B、登革熱等快篩查驗。

華淨很清楚，體外診斷不是口罩的延伸品，而是另一條技術、法規與研發門檻都更高的新戰線，但正因如此，才有機會帶來更穩定、更長線的價值。

支撐這場轉型的，是華淨這幾年把獲利再投入醫材本業。目前廠內共有19台機器，包含13台口罩機、五台酒精棉片機，及一台不織布手提袋機，幾乎涵蓋最齊全口罩品項；更重要的是，華淨建置10萬等級無塵實驗室，並組成具IVD開發經驗的研發團隊，核心成員來自生醫技術機構與體外診斷產業，曾參與生物感測器、血糖機、農藥檢測等開發。

華淨也與秀傳、部桃、高醫、國衛院及台大醫學院等單位合作，建立臨床檢體驗證與病毒研究基礎，顯示這家公司已不再只是疫情時代的口罩廠，而是試圖升級成具研發能量的醫材品牌。

即使如此，華淨並未放棄口罩市場。華淨評估，自身市占已站上前段班，在單點藥局通路更有機會擠進前五。公司策略不是打最便宜，而是在「功能為本、美學加值」之間找到平衡。從哆啦A夢、伊藤潤二到其他IP聯名口罩，華淨曾靠設計款打開市場知名度，但內部始終堅持，醫療防護性能才是第一位。