聚焦高階醫材 以品質合規拓展全球市場
｜企業摘要
和康生物科技專注生物高分子醫材，掌握玻尿酸與膠原蛋白技術，產品應用於骨科、牙科、眼科、醫美及外科。公司由產品導向轉型為醫材品質與合規導向，整合研發、製造、法規及直營學術行銷，推動自有品牌與全球布局。
 
負責人：林詠翔
公司地址：桃園市龜山區科技一路88號
主要產品/服務：生物高分子材料應用於生物醫材及醫美保養品研發、製造及銷售
營業額(2025年)：811,564千元(合併營收)
員工數(2026年)：152人
｜企業介紹
和康生物科技以「全世代再生科學，加入並改善人類生活」為使命，長期投入生物高分子醫材研發，掌握玻尿酸與膠原蛋白兩大核心材料技術，從材料科學、臨床需求及品質合規出發，發展協助人體組織修復與再生的高階醫療器材。
在玻尿酸領域，和康運用ECHA均衡交聯技術，提升產品均勻性、操作穩定度及作用持久性，應用於關節內注射劑、眼科黏彈劑及醫美皮膚填補劑；在膠原蛋白領域，則以CollaTrex萃取技術保留原生纖維，搭配物理交聯方式，發展脊椎手術骨材、牙科再生膜、膠原蛋白塞及外科止血修復材料。
醫療器材攸關人體健康，技術成果必須通過品質、法規及臨床驗證。和康以ISO 13485品質管理系統為基礎，接軌美國FDA、歐盟、澳洲、巴西等市場規範，並透過生物相容性、毒理、熱原、功效及製程確效，建立從研發、設計轉移至量產的管理機制；同時將客戶稽核及矯正預防措施轉化為流程改善與組織學習。
為使創新技術順利商品化，公司導入結構化專案管理，依開發階段落實文件、驗證與確效，並將研發成果移轉至自動化生產，提升批次一致性及量產成功率。
公司另由傳統經銷模式延伸建立直營學術團隊，深入臨床現場掌握醫師需求，將案例、論文、療程影片及操作經驗轉化為標準化銷售工具，透過研討會、國際工作坊與醫師交流，協助合作夥伴理解產品價值。目前產品已行銷全球49國，以品質合規、科學實證及學術信任奠定品牌國際化基礎。
｜經營理念及推動歷程
和康的經營轉型，不是單純增加產品，而是重新選擇核心市場。2021年前，公司同時經營保養品與醫材事業；新經營團隊入主後，集中資源於技術門檻、品質要求及附加價值較高的醫療器材，逐步退出非核心業務，確立醫材品質與合規導向。
轉型分為三個方向：聚焦玻尿酸、膠原蛋白及高階再生醫材，依臨床需求建立產品組合；完善ISO 13485品質系統、產品確效及各國許可布局；由直營學術團隊深入醫療現場，將醫師回饋帶回研發，加速產品規格定義與商品化。
在組織內部，和康透過每週執行力分會解決問題，建立教育訓練平台，並導入AI及流程自動化工具，提升研發、製造、法規與行政效率。對外則採「先驗證、再放大」模式，以臺灣為研發及生產核心，逐步整合美國據點與海外資源，建構兼顧法規、供應韌性及在地服務的全球網絡。
透過商業聚焦、品質合規及通路變革，和康逐步由傳統代工走向自有品牌及高附加價值醫材企業。
｜得獎理由
｜落實經營技術之情形
從產品導向到醫材品質導向，展現轉型企圖
大江生醫入主後，展現強烈轉型意志，帶動組織文化由產品導向轉型醫材品質與合規導向(ISO13485:2016)，14年來2次FDA查廠零缺失。聚焦獨家玻尿酸交聯技術與膠原蛋白萃取技術等高門檻醫材，近五年每年投入營收15-16%於研發，遠高於同業平均，產品許可證大幅增長至109項(成長率達105.6%)。
三樞紐策略因應關稅，建構全球彈性服務網絡
擴張步伐採先驗證、再放大之穩健風格，有效降低醫療研發風險。因應美國對等關稅，啟動三大區域樞紐計畫，以台灣為研發與生產中心、美國為業務與製造據點，並透過委託製造(CMO)、委託開發暨製造服務(CDMO)、委託研究機構(CRO)模式串聯其他海外市場，建構彈性且高效率的全球服務網絡。
｜落實經營技術之效益
老牌醫材廠華麗轉身，獲利激增
由傳統代工(OEM)轉型自有品牌生產(OBM)，產品於全球49國上市，覆蓋人口約53.69億。從2021至2024年，毛利率由50.98%攀升至71.01%，每股盈餘(EPS)由1.21元增至2.13元，稅後純益率穩定維持約28%。
組織轉型有成，人均產值提升
組織運作效率與生產力同步成長，人均產值從404萬元提升至448.8萬元，平均調薪達6.2%(2024年)，均優於同業。
 ｜得獎感言
此次榮獲國家品質獎「經營技術典範獎」，不僅是榮譽，更是對和康推動商業聚焦、直營學術體系及產線自動化的肯定。轉型道路雖不容易，獲獎證明公司堅持的方向正確，也讓全體同仁更有信心在全球生醫賽道勇往直前。
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